Regulatory Affairs Specialist (M\F) - Sintra

A Adecco Recursos Humanos encontra-se a recrutar Regulatory Affairs Specialist, para prestigiada empresa, do setor da indústria farmacêutica, situada na zona de Sintra.Descrição/Funções:Gestão de todas as atividades relacionadas com novas Aplicações Abreviadas de Novos Medicamentos (ANDA)/Pedidos de Autorização de Comercialização (MAA), variações/suplementos às ANDA/MA atuais, Relatórios Anuais e resposta a cartas de deficiência.Contacto/apoio com todos os parceiros, fornecedores, clientes internos e Autoridades.Avaliação de Controlos de Alterações, emissão/atualização do formulário de Novos Produtos Registrados (NRP's), preparação de variações de informação do produto/suplementos de rotulagem, fornecimento de informações para Revisões Anuais de Produtos (APRs), criação e revisão de Procedimentos Operacionais Padrão (SOPs) internos.Preparação e compilação de toda a documentação relacionada com a gestão do ciclo de vida do MAA/ANDA para fornecer à Farmacovigilância.Avaliação de Assuntos Regulamentares e apoio no local/R&D para projetos mais complexos, ex. Transferência Tecnológica de produtos já disponíveis para outros mercados.Requisitos: Experiência e licenciatura Farmacêutico, 2 - 5 anos de experiência. Perfil regulamentar, farmacêutico. Preferencialmente com experiência em injetáveis Conhecimentos Europa. Boa comunicação fluente em português e inglês.Organização, clareza no discurso.Oferece-se: Horário: 09h 17h30 presencial de segunda a sexta-feira;Substituição por Baixa e Licensa de Maternidade (12 meses), com possibilidade de integração;Condições Salariais de acordo com a experiência;