Regulatory Affairs Specialist

A Randstad Professionals é a unidade de negócio do Grupo Randstad, direccionada para o recrutamento de Middle & Top Management.O nosso cliente é um prestigiado Laboratório de Serviços Farmacêuticos, que pretende integrar um Regulatory Affairs Specialist.responsabilidades chavePreparação e submissão de pedidos de AIM de medicamentos (procedimento nacional, MRP, DCP);Preparação e submissão de alterações aos termos de AIM de medicamentos (procedimento nacional, MRP, DCP);Atualização de bases de dados;Atualização de informação do medicamento: RCM, FI e Rotulagem;Revisão de materiais de embalagem;Acompanhar junto das Autoridades os processos em curso;Acompanhar a legislação Portuguesa e Internacional e a sua aplicabilidade no respetivo sector de atividade;Apoiar do ponto de vista dos Assuntos Regulamentares as outras áreas de atividade da empresa.competênciasExperiência mínima de 3 anos em Assuntos Regulamentares;Licenciatura em Ciências Farmacêuticas (preferencial);Fluência na língua inglesa verbal e escrita;Resistência ao stress e cumprimento de prazos reduzidos;Boa Comunicação e capacidade de adaptação;Boa Capacidade de gestão de projetos;Capacidade de Trabalho em Equipa.principais benefíciosIntegração num projeto em crescimento.